【独家】国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂
2022-12-24 07:31:54 来源：中国新闻网
(资料图片仅供参考)
中新网12月23日电 据国家药监局网站消息，12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证号 |
| 1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 |
| 2 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 |
| 3 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 |
| 4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400308 |
| 5 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20223400346 |
| 6 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400347 |
| 7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400348 |
| 8 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 国械注准20223400349 |
| 9 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20223400350 |
| 10 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20223400351 |
| 11 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20223400359 |
| 12 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400360 |
| 13 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 国械注准20223400361 |
| 14 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400365 |
| 15 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20223400378 |
| 16 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400379 |
| 17 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400380 |
| 18 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400394 |
| 19 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400395 |
| 20 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20223400404 |
| 21 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400407 |
| 22 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20223400426 |
| 23 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京申基医药科技有限公司 | 国械注准20223400427 |
| 24 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 山东博科诊断科技有限公司 | 国械注准20223400430 |
| 25 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20223400470 |
| 26 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400471 |
| 27 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 复星诊断科技(上海)有限公司 | 国械注准20223400504 |
| 28 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 河北精硕生物科技有限公司 | 国械注准20223400507 |
| 29 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 | 国械注准20223400508 |
| 30 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400567 |
| 31 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海科华生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400568 |
| 32 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400682 |
| 33 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401080 |
| 34 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 无锡科智达科技有限公司 | 国械注准20223401224 |
| 35 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 国械注准20223401539 |
| 36 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 江苏美克医学科技有限公司 | 国械注准20223401588 |
| 37 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 | 国械注准20223401610 |
| 38 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401613 |
| 39 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 国械注准20223401614 |
| 40 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中山生物工程有限公司 | 国械注准20223401617 |
| 41 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20223401620 |
| 42 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 厦门为正生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401621 |
| 43 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 艾维可生物科技有限公司 | 国械注准20223401763 |
| 44 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20223401764 |
| 45 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401793 |
| 46 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223401794 |
相关阅读
- 【独家】国家药监局已批准46个新冠病毒抗原2022-12-24
- 向万亿级规模产业迈进 吉林省积极推进十大2022-12-24
- 南昌红原星城建筑工地凌晨施工噪音扰民 工2022-12-24
- 嫦娥五号样品中外来岩屑指示月球上仍存在未2022-12-24
- 国家医保局：全面排查并取消医保不合理限制2022-12-24
- 南昌发布城乡医保最新政策 2023年1月9日起2022-12-24
- 年终经济观察：外需走弱，2023年中国外贸如2022-12-24
- 江西：学科类培训机构压减率99.51% 超过全2022-12-24
- 赣州专供！工信部再投25万份抗疫药品支持赣2022-12-24
- 抗原试剂和N95到货！南昌公布退热药品投放2022-12-24
- 明年1月1日起 江西单位资金将全面实行全流2022-12-24
- 全球资讯：蔡依林啊啊什么梗（蔡依林三围）2022-12-24
- 右眼跳男人是什么预兆周公解梦（右眼跳男人2022-12-24
- 义渠国版图（义渠戎）_当前热讯2022-12-24
- 海瓜子的营养价值及功效（海瓜子）2022-12-24
- 当前消息！全负荷运行150小时，VC-Turbo超2022-12-24
- 1-11月高端轿车销量榜单出炉 宝马3系第二2022-12-24
- 2022教师招聘D类考试每日一练（12月24日）2022-12-24
- 为狂欢“加把火”，哈弗神兽开启惊喜圣诞之2022-12-24
- 安徽长丰县民警翻出高墙外及时救助轻生男子2022-12-24
- 天天速递！安庆市警民爱心接力 帮2岁女童2022-12-24
- 起拍价6.89亿元！合肥这家五星级酒店将被公2022-12-24
- 每日速读!安徽一14岁发热患者乱吃布洛芬 2022-12-24
- 40个考点！合肥市全力保障研究生考试 每日2022-12-24
- 安徽3市最新人事任免，他任一市副市长！2022-12-24
- 4人遇难！安徽一地突发事故！2022-12-24
- 刚刚，厦门发布倡议！事关外卖、快递等配送2022-12-23
- 十里长街送英雄，满城痛悼张富清2022-12-23
- 当前要闻：宜昌北极滑雪场开板，昭君故里再2022-12-23
- 每日热讯!肿瘤患者可以接种新冠疫苗吗？“2022-12-23
