齐心抗疫 省药监局积极协调相关企业抗疫药械保质保供|速读
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荆楚网(湖北日报网)讯(记者魏霭琼 通讯员文毅、张学义、王晓敏)为落实省委、省政府关于确保群众购药方便、货源充足、价格稳定等工作要求,近日,湖北省市场监督管理局、湖北省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)成立由主要负责人牵头的工作专班,对全省防控药品、抗原试剂生产、销售和价格情况实施日监测报告制度,稳步落实我省抗疫药品、器械保质保供工作。
针对《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》中提到的抗疫药品品种,12月9日,省药监局已分别致函涉及相关品种的国药中联、真奥金银花、午时药业、东信药业、宜昌人福等12家药企,要求他们优先安排生产,满足全省人民群众用药需求,保障疫情防控相关药品质量安全和市场供应。
同时要求国药控股湖北公司、九州通、人福医药商业公司、华润湖北医药公司、上海医药湖北公司、南京医药湖北公司、同济现代医药供应链公司等7家省内药品保供批发企业,加大40个市场急需的重点品种采购供货力度,保障我省各医疗机构和药店需求。
为进一步扩大抗疫药械生产产能,省药监局积极争取国家局支持,成功将佰奥达生物抗原检测试剂注册纳入应急审批,不到一周时间,企业就拿到了抗原检测试剂注册证。之后,省药监局多处室协同联动,当天为佰奥达生物办理了生产许可手续。对有扩大产能需求的抗疫药械生产企业,省药监局开辟了特别通道,启动应急审评审批机制,先后为真奥金银花药业办理了委托生产手续,为生之源生物、睿奇生物办理了增加生产地址手续,平均用时都不到一个工作日。
12月13日,省药监局主要负责人紧急召集明德生物、武汉生之源、佰奥达生物等三家已取得抗原检测试剂注册证的生产企业负责人,要求在确保抗原试剂质量安全的前提下,满负荷生产,尽快填补市场空缺,满足人民群众购买需求。
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