汉产重组带状疱疹疫苗获批开展临床
【资料图】
湖北日报讯(记者刘洁、通讯员雷赛丹)近日,武汉博沃开发的具有完全自主知识产权的重组带状疱疹疫苗,获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件,并完成澳大利亚药品管理局临床试验备案,正式获准进入临床试验。
带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,感染后会出现局部红斑水疱,皮损神经痛等不适,50岁及以上人群免疫力低下者,更容易伴发神经痛或其他合并症。预防接种疫苗是最有效最简单的手段。
目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗主要有两款,一款是进口的重组带状疱疹疫苗,适用于50岁及以上人群;另一款是减毒活疫苗,适用于40岁及以上人群,对于免疫缺陷或抑制人群有接种禁忌。
博沃生物研发的这款带状疱疹疫苗,是公司团队历经4年研发,拥有完全自主知识产权的一款产品。“这款疫苗可以为30岁以上的人群提供保护,相对于市面上的品种来说,不需要复杂的佐剂系统,理论上安全性更高,并且有望开发为水痘疫苗,达到‘一苗防两病’的效果。”武汉博沃生物科技有限公司医学事务负责人徐龙说。
据了解,水痘和带状疱疹是由同一种病毒感染导致是皮肤科常见病,大部分人体内潜伏水痘带状疱疹病毒,初次发病时为水痘,复发时为带状疱疹,发病呈年轻化趋势。
“期待该疫苗在临床上的表现,争取早日将产品推向市场,为更多面临带状疱疹发病风险的人群提供有效保护。”徐龙说。
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