湖北生物医药产业创新活力显著增强 去年新增国家1类新药、首仿药等53个
荆楚网(湖北日报网)讯(记者魏霭琼 通讯员沈君)1月10日,全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在汉召开。记者从会议上获悉,去年湖北新增国家1类新药、儿童罕见病药、首仿药等药品53个,获批注册第三类医疗器械25个,各项工作取得扎实成效。
【资料图】
湖北生物医药产业创新活力显著增强
2022年,全省新增国家1类新药、儿童罕见病药、首仿药等药品53个,获批注册第三类医疗器械25个,湖北生物医药产业创新活力显著增强。
这背后有一系列“暖政”激励,省药监早期介入、全程指导、靠前服务药械研发创新,“组团式”服务重点产业园区建设,服务企业740家次,解决问题1549个。湖北还先后出台优化审评审批、助推生物医药产业高质量发展42条措施。此外,出台省外药品转入激励政策,全年受让药品注册文号364个,居全国第一。引导国内优质医疗器械企业和产品向湖北集聚转移,快速办理外省企业109个产品转移至湖北,迅速实现产业化,平均取证周期缩短半年以上。黄石等地精准高效服务“医药产业链”建设,全省生物医药产业创新活力显著增强。
创新发力,湖北升级4.0版智慧审批系统,探索推行智慧网办,注册、审评、审批平均用时压缩近70%。在全国率先推出“即报即办”审批事项清单38项,即办率达27.7%,成为审批时间最短省份之一,且在“高效办成一件事”考核晋级省直单位第二名,全省药店行业综合许可办件数量居全省行业综合改革主题事项办件量第一名。
药品“安全网”日臻紧密
省药监局联合省委政法委、省公安厅、省市场监管局开展全省药品安全专项整治行动,去年全年共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营单位82437家(次),排查风险隐患2612处。省、市、县建立了集中打击整治药品安全违法犯罪工作机制,深化药品安全专项整治,严厉打击药品安全违法犯罪行为,全省查办案件5256件,货值4197万元,罚没8924万元,移送司法机关案件214件,涉案金额4.6亿元。
湖北还在全国率先出台了《国产普通化妆品备案管理工作实施细则》,强化备案后技术复核,清理规范全省冷敷类第一类医疗器械产品500多个。发布实施湖北省中药配方颗粒质量标准291个,满足临床需求。加大药物临床试验机构(GCP)和药物非临床研究机构(GLP)监管。
在管理制度上,上线运行“湖北省药物警戒管理平台”,二级及以上医疗机构监测评价实现全覆盖,全年监测评价报告实现质效双提升。
启动应急审评审批机制
省药监启动应急审评审批机制,通过线上咨询服务、实地指导、专家辅导等形式,加快相关企业申报进度,做好疫情防控药品和医疗器械促产保供、稳产保质工作。同时,联合开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动,持续加强新冠检测试剂、医用口罩和防护服等常态化疫情防控疫苗、药械质量监管。
为了加快产品上市进程,省药监局全力支持抗疫新药研发创新,推进武汉生物奥密克戎突变株灭活疫苗、抗新冠病毒鼻用喷雾剂、远大医药新冠治疗药物GS221等抗疫新药加快临床试验。此外,总投资近3亿元的新冠疫苗批签发能力建设项目、医疗器械检验检测能力提升项目建成投入运行,省药检院成为国家首批授权新冠疫苗批签发的两个省级药品检验机构之一,主要承担武汉生物所新冠疫苗批签发任务,累计签发1110批3.1亿剂,保质保量无差错。
会议对2023年药品监管工作提出“五个毫不松懈”的要求:毫不松懈抓好防疫药械保质保供,毫不松懈抓好药品安全治理体系建设,毫不松懈抓好药品监管能力建设,毫不松懈推动医药产业高质量发展,毫不松懈推进全面从严治党走深走实,以时时放心不下的责任感和时不我待的紧迫感,改革创新、锐意进取,不断开创新局面、创造新业绩,努力为湖北加快建设全国构建新发展格局先行区作出新的更大贡献。
相关阅读
-
湖北生物医药产业创新活力显著增强 去...
湖北生物医药产业创新活力显著增强去年新增国家1类新药、首仿药等53... -
【世界报资讯】武汉:专家进社区卫生服...
武汉:专家进社区卫生服务中心带教查房---武汉大学中南医院急诊科主... -
荆门组建基层非急救转运专班 将120救护...
荆门组建基层非急救转运专班将120救护车留给重症患者---湖北日报讯... -
江苏一动物园圈养鸡猪和柯基犬,被调侃...
江苏一动物园圈养鸡猪和柯基犬,被调侃“没正常动物”,园长回应---... -
【2023春运时刻·新闻速递】孕妇万米高...
【2023春运时刻·新闻速递】孕妇万米高空突发疾病,南航班机紧急备... -
点赞量高达1250万的顶流烟花长啥样?厂...
点赞量高达1250万的顶流烟花长啥样?厂家:50元一个,货已卖断---日...
- 湖北生物医药产业创新活力显著增强 去年新2023-01-12
- 【世界报资讯】武汉:专家进社区卫生服务中2023-01-12
- 荆门组建基层非急救转运专班 将120救护车2023-01-12
- 江苏一动物园圈养鸡猪和柯基犬,被调侃“没2023-01-12
- 【2023春运时刻·新闻速递】孕妇万米高空突2023-01-12
- 点赞量高达1250万的顶流烟花长啥样?厂家:2023-01-12
- 当前视讯!春节期间不歇业,中国石化特设加2023-01-12
- “荆楚购・乐享荆州”电商节暨年货节展销活2023-01-12
- 赛尔号第12季_赛尔号塔姆拉 环球头条2023-01-12
- 燃气灶怎么选?江苏省消保委发布消费提示,2023-01-12
- 春运拉开序幕,美团打车在南京开展司机沟通2023-01-12
- 创新“征信+”产品、建设地方征信平台,中2023-01-12
- 今年春节武汉出游预定量同比增长近5成_微资2023-01-12
- 新洲特困家庭 :烤火用上生物质气化炉2023-01-12
- 武汉消防多举措护航春运“平安路”2023-01-12
- 武汉消防实战演练 大跨度大空间灭火救援2023-01-12
- 武汉大学人文社科资深教授冯天瑜去世2023-01-12
- 一个被前夫“投毒”的女人:曾经最信任的他2023-01-12
- 南漳:年货市场采购忙 物丰价稳迎新春2023-01-12
- 天天新动态:孝昌:特色种植促振兴2023-01-12
- 新春走基层丨雪山之巅的忠诚与坚守2023-01-12
- 全球观天下!宣恩:绚丽灯展迎新春 流光溢2023-01-12
- 春运新发现丨“点对点”让回家的路更近2023-01-12
- 环球热资讯!揭晓!神农架酱酒获得湖北地理2023-01-12
- 微视频|奏响人与自然和谐共生新乐章2023-01-12
- 武汉交警深入社区,广场舞“大妈”变身交通2023-01-12
- 卫星视角看高质量发展新气象丨安徽自贸区开2023-01-12
- 环球即时看!太美丽的爱情_华丽的悲伤 极2023-01-12
- 2022广州车展带给大家更多的乐趣,路虎卫士2023-01-12
- 最新:比亚迪冲量利器!海洋家族添新丁,海2023-01-12