聚力创新，继往开来。4月16日，浙江省MAH产业发展大会暨钱塘（新）区MAH产业园建设启动会在杭州钱塘举行。

浙江省MAH产业发展大会暨钱塘（新）区MAH产业园建设启动会活动现场

什么是MAH？随着国家药品管理办法的不断完善和我国家药品注册制度的重大改革，MAH（药品上市许可持有人）制度已成为医药行业发展的新热土，逐步形成了灵活多变、共赢合作的产业生态圈。在这项制度的实施下，给予了医药产业不同的生产要素重组的机会，进而达到了对于创新药研发的促进作用。

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近年来，浙江省积极响应国家政策，率先尝试，是全国首批试点省份之一。2020年6月，杭州市内企业和泽医药获得了全国第一张《药品生产许可证》，更是标志着杭州在MAH制度的赛道上跑在了全国前列。

“生物医药是高技术密集型产业，包含研发、生产、销售、流通等环节，需要大量专业人才参与，所以要让让专业的人做专业的事。从目前的MAH制度实施效果来看，它调动了研发机构和科研人员投身药物研发创新的积极性，形成了专业分工合作的研发、生产、仓储、运输和销售格局。”和泽医药董事长倪晟接受采访时解释说。

钱塘区作为浙江发展先进制造业的重要平台，也是省市发展生物医药产业的核心区。目前，钱塘已集聚各类生物医药企业1600余家，引育生物医药高端人才超过500名，落地中科院医学所等高端科研平台26家。去年，钱塘区生物医药产业营收突破500亿元，占全市一半以上。杭州医药港成为全省唯一集万亩千亿新产业平台、特色小镇、产业创新服务综合体、产业创新中心于一体的产业功能区，生物制药及医疗器械制造业产业入选首批省级特色产业集群核心区，产业集聚度和影响力日益提升。

当前，MAH制度作为全国推动生物医药产业转型发展的重要抓手，钱塘区很早便启动了相关制度实践探索，先后成立了浙江省MAH转化平台、钱塘MAH研究院，打造了国内首家MAH持证转化先行示范产业园，并举办了第一届国际MAH合作与创新高峰论坛。

在此基础上，钱塘区蓄力打造MAH产业园，全力打通“研发孵化-生产-销售”全产业链环节的服务体系，力争2025年实现引入持证公司100家以上，药品注册证200件以上，加速推动生物医药产业跃升千亿规模，全面建设“中国医药港”。

杭州和达生物医药科技有限公司成立揭牌仪式

此外，会上举行了MAH产业专家智库代表授聘仪式、钱塘区B证持证运营公司-杭州和达生物医药科技有限公司成立揭牌仪式。

现场专家学者围绕“MAH上市后变更与科学监管”“再谈我国药品上市许可持有人制度”“MAH产业生态建设”等主题，进行了讲座和圆桌会议，为推动生物医药创新高质量发展贡献浙江力量、杭州力量、钱塘力量。

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