医护级卫生巾并非医用级卫生巾 新版行业标准起草中
11月21日,“医用级卫生巾搜索量飙升”话题也冲上热搜榜。据媒体报道,有业内人士接受采访时提到,11月18日淘宝“医用卫生巾械字号”词条的搜索人气环比上涨3920%。
目前我国卫生巾有哪些类别和标准,各品类有何不同?红星新闻记者梳理了相关标准信息和媒体报道,并采访业内专业人士。记者了解到,2025年,随着卫生巾新国标实施和其他相关标准的完善、实施,国内卫生巾的质量将进一步提升。
普通卫生巾“塌房”
“医”类卫生巾人气上涨
红星新闻记者注意到,近期,多家知名品牌卫生巾长短的评测备受关注。虽然很多品牌解释称其卫生巾长度符合国标要求,但网友却有不同意见。
记者了解到,我国在女性卫生巾质量和安全性方面有多方面的标准体系。目前,妇女经期卫生用品已被列入《消毒产品分类目录》。在卫生巾国标《GB/T8939-2018卫生巾(护垫)》规定中,理化指标中对卫生巾吸水倍率、pH值、甲醛含量等方面提出了要求;在卫生要求方面则按国家标准GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
《一次性使用卫生用品卫生标准》规定范围包括,一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
据现行卫生巾国标《GB/T8939-2018卫生巾(护垫)》规定,卫生巾全长偏差应为“±4%”。网友提出,很多卫生巾包边长度符合国标,但吸收棉芯的长度却短了很多。有网友建议,把卫生巾吸收棉芯长度也要写进国家标准中,杜绝厂家“偷工减料”。
在卫生巾国标中还有一项pH值指标,要求4.0~9.0。有网友认为这个指标过低,因为在我国纺织产品国标中,对外衣、裤子、窗帘等非直接接触皮肤纺织品,pH值要求是4.0~9.0。直接接触皮肤纺织品pH值要求4.0~8.5,婴幼儿纺织产品4.0~7.5。卫生巾虽然不算纺织品,但它是直接接触皮肤的,对其pH值的限制不应那么宽松。
“我用过的卫生巾都塌房了 ”“卫生巾居然跟窗帘是一类的,都是C类产品”相关话题被热议,一些网友提出要“整顿”卫生巾行业,并开始搜寻各项标准更高的产品,医护级卫生巾和“医用级卫生巾”成为大家关注的重点。
根据《一次性使用卫生用品卫生标准》,妇女经期卫生用品分为普通级、消毒级。
《T/NAHIEM 003-2017医护级卫生巾(含卫生护垫)》是2017年10月18日实施的一项行业标准,其中的“医护级”是指卫生安全指标和其他特性优于《一次性使用卫生用品卫生标准》的普通级和消毒级。
11月21日,“医用级卫生巾搜索量飙升”话题也冲上热搜榜。在一些网络宣传资料中,“医用级卫生巾”被称为目前最高标准卫生巾。
医护级卫生巾
并非“医用级卫生巾”
据《每日经济新闻》报道,有不愿具名的业内人士透露,根据医疗器械注册的相关规定,并无“医用卫生巾”的说法,器械名称是“医用护理垫”。此外,也有医疗器械企业将产品名称注册为“医用吸收垫”。国家药监局数据库显示,截至目前,全国共有16个医用吸收垫的注册批号、1个医用吸收垫的注册批号,均属于二类医疗器械,由省级药监局审批。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
红星新闻记者通过某电商平台检索关键词“医用卫生巾”发现,平台相关宣传图的标语为“医用卫生巾”,实际商品链接和包装则标注为“医用护理垫”。
11月22日,红星新闻记者采访了医护级卫生用品领域的一位专家。该专家指出,《医护级卫生巾(含卫生护垫)》行业标准中的“医护级卫生巾”并非“医用级卫生巾”,也不是“医用护理垫”。
医护级卫生巾和普通级卫生巾有何不同?该专家表示,两种卫生巾生产标准不同,医护级比普通级多一道“紧箍咒”,医护级卫生巾除了需要按国家标准生产外,还要符合《医护级卫生巾》团体标准的要求。医护级卫生巾生产标准比普通级卫生巾在细菌指标、重金属指标、原材料要求、无菌生产环境要求等方面要求更加严格。
该专家提到,医护级卫生巾在线上线下渠道都有销售,因为制作成本高所以价格更贵些,产品上有“医护级”认证标志。医护级卫生巾行业标准在2017年左右制定期间,借鉴了欧洲和日本相关产品的一些指标,也获得了行业和市场的认可,目前国内至少有五六十家企业获得了“医护级产品认证”。经过几年的发展,国内很多企业生产的医护级卫生巾部分指标已高于国外指标。
卫生巾的多个新标准
明年将实施
红星新闻记者通过检索发现,多个有关卫生巾的新标准或将在2025年施行。
11月21日,“卫生巾新国标正在起草”相关话题登上热搜榜。全国标准信息公共服务平台显示,计划号为20241954-T-607的国家标准计划《卫生巾(护垫)》正在起草,下达日期为2024年6月28日,项目周期16个月。
21日,红星新闻记者从卫生巾国标起草单位知情人处获悉,整个卫生巾行业都在围绕此次风波想办法。“现在正赶上卫生巾新国标修订,网友们的声音已经听到,将研究网友意见怎么在修订中反馈,不管是从绿色节能还是从各个方面,肯定要维护消费者权益。”该知情人表示,标准修订过程较长,因为要做大量验证工作,“会尽快地推出来,然后广泛征求意见。”
红星新闻记者也注意到,2024年6月25日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2024年第12号公告,批准GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》代替GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,将于2025年7月1日起实施。
受访的医护级卫生用品领域专家告诉红星新闻,卫生巾属于快销品类,产品根据市场需求导向更迭较快,2025年相关卫生巾的新国标将实施,《医护级卫生巾(含卫生护垫)》的行业标准也在起草新版,新版本对医护卫生巾质量要求会更高,指标会更多、更严格。这位专家提到,到2025年年底,国内卫生巾的质量将进一步提升。
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